實驗室儀器設備的問題與風險

對(duì)比一下，看看你的的實驗室有這(zhè)些風險嗎？

1、實驗室儀器設備的問題與風險

  (1) 相互有影響的儀器設備放置在一起(qǐ)，相互幹擾，數據不準。

  (2) 車爸;儀器設備長(cháng)期不校準/檢定，準确性無民很保障。

  (3) 儀器設備不做期間核査，性能(néng)不通金撐控。

  (4) 儀器設備無狀态标識或标識混亂，容易錯用。

  (5) 儀器設備無安全保護裝備，對(du理匠ì)操作員有安全風險。

  (6) 氣瓶沒(méi)有分類貯存，無固定和防漏女就設施，有爆燃隐患。

  (7) 儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隐患。

  (8) 儀器設備使用無記錄，出現異常無法追溯。

  (9) 儀器設備檔案信息不全，對(duì)維護造問術成(chéng)困饒。

 (10) 儀器設備無強排風裝置，對(duì)操作人員有傷害。

2、實驗室環境控制的問題與風險

  (1) 操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環境條件不清楚微用

  (2) 長費;無“三廢”收集處理裝置，對(duì)環境造成(chéng)威脅

  (3) 房間牆壁脫落，地面(miàn)粗糙不，雜物亂她區放，台面(miàn)淩亂，環境感官不佳，有粉塵污染實驗的煙拍危險

  (4) 實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救我山設施，有人身安全感風險

  (5) 廢舊和長(cháng)期停用設南暗備未清出檢測現場，有誤用風險

  (6) 檢測工作時(shí)無環境條件記錄，檢測結果無法複現

  (7) 微生物學(xué)實驗室物流與人流未分開(k場術āi)，一更、二更和三更不規範，有交叉污染風險

  (8) 緻病性微生物實驗室無生物安全裝置，對(du鄉員ì)操作人員有病菌感染風險

  (9) 相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離，影響檢測結果準确性

 (10) 辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隐土土患和結果準确性風險

3、标準和标準物質的問題與風險

  (1) 标準無受控編号，标準變更後(hòu)無法全部追溯變更，有錯用廢舊标拿麗準的風險。

  (2) 标準長(cháng)時(shí)間無查新，标準廢替新發(f商腦ā)不掌握，有錯用廢舊标準的風險。

  (3) 廢舊标準無收回或無加蓋“作費”制木章，有誤用可能(néng)。

  (4) 現行有效标準沒(méi)有購買正式闆本，有文本書不錯誤的可能(néng)。

  (5) 新标準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準确掌握。

  (6) 新标準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到位。

  (7) 個年标準物質與其它試劑混存，有交叉污染的風險。科慢

  (8) 标準物質無期間核查記錄，标準質量不掌小她控，對(duì)檢測結果有影響。

  (9) 标準物質無法定證書，标準質量不保證，有結果失真風險。

 (10) 用容量瓶貯存标準物質，有測量準确性下降的風險。

4、化學(xué)藥品及耗材的問題費關與風險

  (1) 沒(méi)有合格供應商名錄，耗品質量無保障。

  (2) 劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度，喝草有劇毒藥品外洩風險。

  (3) 易制毒藥品未實現雙人雙鎖，有易制毒藥品外洩風險。不山

  (4) 試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。

  (5) 試劑貯存與操作間同室，對(duì)檢驗員健康有害。

  (6) 試劑瓶标識信息不足，試劑過(guò)期失效不掌控。

  (7) 标準試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷唱內縮，标準溶液無法配準。

  (8) 批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會(huì)造成(ch什快éng)巨大損失。

  (9) 耗材質量無風險分析評估，耗材質量不合格會(hu月兒ì)造成(chéng)巨大損失。

 (10) 試劑沒(méi)分類貯存，有交叉污染風險；微就試劑室或試劑櫃無強排設施，對(duì)操作謝慢員健康有害。

5、樣(yàng)品管理的問題與風險

  (1) 樣(yàng)品編号混亂，無統一唯一性編大動号，易混淆。

  (2) 收樣(yàng)時(shí)無進(jìn)多的樣(yàng)品狀态描述和風險評價，出現結果異常無法追溯。

  (3) 房木;樣(yàng)品沒(méi)有流轉卡，樣(yàng)品責任高大不明确。

  (4) 樣(yàng)品無待檢、在檢、己檢和留樣(yàn樂體g)狀态标識，有漏檢和重檢的可能(n低業éng)。

  (5) 樣(yàng)品和留樣(yàng)無分類貯存和監控，存在交叉污染和黴變風險錯飛。

  (6) 檢畢樣(yàng)品回收和處置不規範，技術負責人姐化責任不到位。

  (7) 樣(yàng)品室與辦公室混用，有安全風險。

  (8) 樣(yàng)品處理室與檢測室混用，有交叉水秒污染風險。

  (9) 樣(yàng)品貯存無環境監控記錄，有樣(yàng)算光品損毀風險。

 (10) 農通樣(yàng)品采集過(guò)程中代表性不強，鄉校抽樣(yàng)記錄不祥，影響檢測結果。能有

6、法律意識的問題與風險

  (1) 紅市個别實驗室名稱地址、最高管理者、技術負責人變更未報發(fā)證機關辦理變更長村手續，非獨立法人實驗室的法人授權書中缺少法人承擔法律責任的内容。

  (2) 未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少土坐授權文件。

  (3) 抽查到部分檢測報告在資質認定證書銜接空檔期間出具。

  (4) 部分報告不在資質認定證書核準的項站遠目、限制範圍之内。

  (5) 缺少檢驗場地使用權的證明文件。

  (6) 質量負責人、檢驗員等人員同時(shí)在短女其他單位工作。

  (7) 實驗室已發(fā)生分包，有分包協議，但在體系文件中規定不明确。

7、誠信服務監督的問題與風險

  (1) 個别實驗室誠信服務制度、實驗室資質、經(jīng)批準高飛的檢驗檢測能(néng)力、辦事(shì)程林兵序、收費标準等未向(xiàng)客戶公開(kāi)。

  (2) 無客戶意見反饋地點标識及措施。

  (3) 缺少主動征求客戶意見并進(jìn)行分析評價的記錄資料。

  (4) 未制定食品檢驗機構回避制度。

8、檢測報告、原始記錄的問題與風險

  (1) 部分實驗室報告信息内容未按評審準則标準規範要求涵蓋應有的信鐘一息，無樣(yàng)品狀态描述，缺少身有所用儀器設備信息。

  (2) 檢驗依據不具體不明确。

  (3) 檢驗報告的技術要求欄内未填寫相關檢測項目的标準限值，缺少農美單項判定依據。

  (4) 跳錢;無結束标識，無騎縫章。

  (5) 檢驗報告對(duì)應的原始記錄等無編号。

  (6) 部分檢驗原始記錄沒(méi)有填寫試驗日期，無制樣(yàng員呢)試驗人員簽名，有随意塗改現象。

  (7) 報告副本存檔不完整，同一編号的委托書、抽樣(yàng)單、流轉卡和原始記北路錄分别歸檔。

  (8) 檢測報告中樣(yàng)品編号與“采樣(yàng)檢驗協議書/采樣(yàng)舊高記錄”中的樣(yàng)品編号不一緻。

  (9) 為東;檢測報告由非授權簽字人批準。

9、内部審核的問題與風險

  (1) 朋一個别實驗室主要表現在内審計劃内容不具體，未能(néng)按計家妹劃開(kāi)展内部審核，内審工作沒(méi)有覆蓋管理體南筆系的所有要素和部門，如管理層等。

  (2) 内審人員未取得内審員證，内審檢查表缺乏針對(d雜日uì)性，檢查表中檢查情況描述過技錢(guò)于籠統，對(duì)發(fā)現的歌答不符合項缺乏原因分析，開(kā土花i)出的不符合項避重就(jiù)輕，實際工作中存在對(道和duì)内部審核中發(fā)現的不符為學合問題未及時(shí)進(jìn)行有厭坐效整改。

  (3) 個别實驗室管理評審輸入不充分，對(duì)工作狀況的分析不近術到位，評審報告敷衍了事(shì)，無評審結論，友說針對(duì)發(fā)現的問題不能(néng)制照問定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)靜他措施結果未得到驗證。

10、内部監督的問題與風險

  (1) 監督工作在個别實驗室未發(fā)揮應有的作用。主要著什表現在缺少監督員任命文件，監督火工員數量不足，監督員的專業能(néng)力不能(néng)覆蓋所涉及靜湖的檢測領域。

  (2) 體系文件中無監督工作的要求和程序，未制定監督司高工作計劃，不重視日常監督，對(duì)監督中發司火(fā)現的問題未分析原因制定糾正措施，或實對森施糾正措施後(hòu)未進(jìn)行效果驗證遠線。

  (3) 一些實驗室未建立和實施對(duì)在用标準進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢資去查的标準查新制度，檢驗中仍然使用過(guò)期作廢标準。

  (4) 有相當一部分實驗室未做标準變更技外确認，未及時(shí)到資質認定管理部門辦理标準變更手續。喝雨

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